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方案概述


 

   為保障公眾用藥安全,運用現代化科技手段,不斷提高監管水平,國家食品藥品監督管理局在2007年特殊藥品監控信息網絡基礎上,進一步加強藥品電子監管,建立全國藥品監督管理網絡,逐步實施藥品“電子身份證”監管制度。

 

  根據總體設計、分步實施的原則,國家局將分類、分批對藥品實施電子監管。制定公布《入網藥品目錄》,將已批準注冊的藥品列入《入網藥品目錄》,并統一納入藥品電子監管。凡生產、經營《入網藥品目錄》中產品的企業,必須在規定的時間內加入藥品監管網?!度刖W藥品目錄》中的品種在上市前必須在產品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼。

 

  2008年首批《入網藥品目錄》為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。即2008年,要在全國范圍內基本實現對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點藥品的生產、經營情況實行實時監控;將目錄中已批準注冊的藥品生產、經營納入實時監控,這些重點藥品在上市前必須在產品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼。這就是藥品的電子標簽,也是藥品的身份證。對于列入重點藥品的生產、經營企業,要求于2008年10月31日前完成賦碼入網,上述重點藥品未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得銷售。

 

適用材料和行業應用

  適用于納入藥監碼系統,各入網企業產品的最小包裝(紙質、塑料、著漆金屬等包裝材料);

  可完成中文、英文、數字、生產日期、有效期、班別、計數器、條形碼、二維碼、商標、各種特殊圖案等內容的打標,打標行數不受限制。

 

產品優點

 

  藥品激光賦碼有以下優點:

  • 賦碼方式簡單靈活,不影響原生產工序,可空包裝賦碼(需配置分頁機),也可包裝后賦碼;
  • 在線打標,線速最高可達32M/分,賦碼個體在120~200只/分,能滿足大部分藥企產能需要;
  • 賦碼質量達到C級以上,識讀率高,保證生產效率;
  • 在目前電子監管碼賦碼方案中(激光、貼標、熱轉印、噴墨機等),激光賦碼是:無耗材,使用成本低(按每臺激光器賦碼10萬只/天來計算,5年平均每只賦碼成本理論上不足0.001元)、賦碼方式簡單、效果好的解決方案。

 

  “鐳捷系列——電子監管碼激光打碼專用機”技術特點:

  • 模塊化設計,移動或異地安裝方便快捷;
  • 簡易更換激光器方式、現場安裝、調試、器件更換簡單易操作;
  • 可提供替換式維修服務,滿足不間斷生產需求;
  • 系統采用光電一體化設計,采用USB接口與工控機連接,用戶也可使用自有計算機與設備進行聯機控制,可節省重復投資成本;
  • 開放式數據協議,可與各類電子監管碼下游軟件集成商有效對接。

樣品展示

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